Система маркировки и прослеживаемости товаров в России: риски и возможности

Подготовка к внедрению обязательной маркировки лекарств в России велась много лет в рамках масштабного проекта – строительства национальной системы маркировки и прослеживаемости товаров. Новое требование регулятора повлияло как на бизнес-процессы отраслевых игроков, так и на логистику фармацевтической продукции.

Новый закон – новые вызовы

Лекарства оказались в числе первых товаров, подлежащих обязательной маркировке. Система должна была обезопасить потребителей от фальсификата, а также исключить возможность появления в аптеках контрафактной продукции и перепродажи лекарств в других регионах. Специальный код, нанесенный на упаковку препарата, мог гарантировать потребителю подлинность лекарства. Для государства маркировка означала контроль за оборотом товаров медицинского назначения. В идеале фармацевтика могла бы стать одной из самых «здоровых» и прозрачных сегментов российской экономики. Однако внедрение системы проходило непросто и сопровождалось как техническими сложностями, так и дополнительными издержками для всех отраслевых игроков.

Движение к маркировке: история вопроса

Эксперимент по внедрению маркировки лекарств стартовал в 2019 году, и уже в 2020 году участников рынка обязали подключиться к системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

В целом, производители лекарств позитивно отнеслись к новым требованиям. Ожидалось, что компании получат возможность контролировать движение препаратов, а также смогут увеличить свою долю за счет вытеснения с рынка недобросовестных игроков. Однако, проблемы появлялись на каждом шагу, нанесение кода требовало инвестиций в специальное оборудование, но главное – при фиксировании движения лекарств в системе возникали технические ошибки, которые мешали аптекам и компаниям вовремя передавать информацию. Ситуация стала критической осенью 2020 года, когда началась вторая волна пандемии, а перебои в поставках привели к дефициту ряда лекарств в аптечных сетях. Для иностранных компаний коллапс в этот период вылился в недопоставку лекарственных средств в объеме 40 млн упаковок.

Стабилизировать ситуацию удалось в ноябре того же года, когда было подписано постановление об упрощении процедуры работы с МДЛП. Согласно новому порядку, аптеки и дистрибьюторы могли не дожидаться от поставщиков подтверждения приемки препаратов, прежде чем выпустить лекарства в продажу – данные автоматически подтверждались системой с помощью проверки кода товара и данных участников. Такой порядок оставался в силе до 1 июля 2021. Однако, летом в России началась новая волна коронавирусной инфекции. Для того чтобы получатели партий лекарств могли не зависеть от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков, премьер-министр России подписал распоряжение о продлении упрощенного режима еще на 7 месяцев – до 1 февраля 2022 года. Впрочем, на этот раз послабление коснулось только российских производителей, иностранные компании не получили отсрочку.

Не утрачено при переводе

Для того чтобы максимально использовать возможности ведения бизнеса в России, импортеры должны хорошо разбираться в правилах игры на этом рынке. Однако, российское законодательство содержит множество нюансов, и непонимание всех подводных камней означает задержки поставок, нарушение законов, штрафы и даже уход с рынка.

Внедрение маркировки сделало работу импортеров фармацевтической продукции еще более сложной. Один только процесс нанесения кода требует соблюдения объемной инструкции. Чтобы снизить свои риски, иностранные компании предпочитают сотрудничать с партнером, который хорошо разбирается в особенностях российского рынка, тонкостях законодательства и нюансах русского языка.

Услуги Orfe по маркировке, этикетированию, сериализации и работе с системой МДЛП

Orfe является надежным и опытным поставщиком решений для ведения бизнеса в России. Партнерство с нашей компанией помогает иностранным поставщикам ориентироваться в законах, действующих для российской фармацевтической отрасли, и успешно конкурировать на прибыльных рынках этой страны, сэкономив многие ресурсы.

В настоящее время Orfe успешно работает с российской системой маркировки и прослеживаемости товаров:

• Предоставляет партнерам услуги сериализации фармацевтических препаратов на собственном таможенном складе вместимостью 10 000 поддонов.
• Обеспечивает маркировку медицинских продуктов на собственном таможенном складе.

Наше сотрудничество помогает фармацевтическим предприятиям, которые уже работают в России или только выходят на российский рынок, оптимизировать затраты на логистику и вести бизнес, соблюдая все требования регулятора.

Если вы находитесь в поиске опытного партнера, мы готовы ответить на все вопросы.