Российские отраслевые стандарты: как выбрать логистического партнера

Фармацевтическая отрасль состоит из строгих стандартов, которым нужно следовать, не без причины. Планируя выйти на российский рынок, главное, о чем нужно позаботиться – поиск надежного, опытного логистического партнера, который поможет вам добиться цели.

Сложности на любом этапе цепочки поставок могут возникнуть у любого медицинского товара. Одна из таких проблем – работа с оператором складского хранения, не отвечающим стандартам качества. К сожалению, многие российские компании работают вне отраслевых стандартов, что может поставить под удар ваш продукт в случае неправильного хранения. Поэтому крайне важно понять, сможет ли ваш будущий партнер соответствовать отраслевым стандартам. Предлагаем использовать наш чеклист.

Сертификация

Чтобы понять, соответствует ли компания требованиям по хранению лекарственных средств, есть два международных стандарта. Сертификация по ним означает соответствие «золотым стандартам» качества работы.

Эти стандарты называются ISO 9001:2015 (International Standard of Organization, международный стандарт системы менеджмента) и GDP (Good Distribution Practice, надлежащая дистрибьюторская практика). Сертификация по этим стандартам гарантирует качество продукта и безопасность пациентов. Она предусматривает строгие проверки, ежегодные аудиты практик дистрибуции, транспортировки, а также качества складского хранения. Более подробно с каждым из стандартов можно ознакомиться в этой статье, где подробно разбираются основные принципы ISO и GDP.

Важность этих стандартов становится особенно очевидна при возникновении малейших сложностей или риска. В случае нарушения каких-либо норм бизнес, соблюдающий стандарты, начинает проверку того, что послужило причиной. Это может быть необходимость и в замене лампочки, и в усилении обучающей программы для сотрудника. Кроме того, сертификация по ISO и GDP предусматривает наличие полностью автоматизированной системы складского учета для того, чтобы гарантировать качество продукта.

«Когда к нам приходит новый запрос на хранение, мы сверяем все данные — тип лекарственного средства, его температурный режим, как долго его везли и в каких условиях, и только после этого даем решение о приеме». 

Из бизнес-практик ОРФЕ  

Обучение сотрудников

Если организация серьезно относится к качеству своей работы, она в первую очередь будет заботиться о том, чтобы сотрудники владели всеми передовыми отраслевыми практиками. Это особенно актуально для лекарственных средств, обращение с которыми требует особого подхода и внимания на каждой стадии. Любая ошибка приводит к самым серьезным последствиям.

Сертификация по GDP и ISO рзначает, что сотрудники компании регулярно проходят обучение и проверку на знание лучших практик и процедур. В конечном итоге это означает спокойствие для производителя лекарственных средств.

В ОРФЕ каждый сотрудник ежегодно проходит как минимум 30 часов обучения. Сотрудники, которые непосредственно взаимодействуют с медицинскими продуктами и лекарственными средствами, участся не менее 100 часов в год.

Стандарты складского хранения

Таможенный склад, в котором продукты проводят большую часть своего жизненного цикла, должен проходить через регулярные проверки для того, чтобы пациенты получали продукт выского качества.

Сертификация GDP подтверждает, что склад компании регулярно проверяется на соответствие требованиям чистоты, борьбы с вредителями, правильного освещения, температурного режима, достаточного объема мест и корректного подхода к хранению.

Проблемы, возникающие на этапе хранения, приводят к рискам ухудшения качества продукта, который могут даже признать браком. Поэтому логистические операторы должны следовать требованиям к складскому хранению особенно тщательно.

ОРФЕ

ОРФЕ был одним из первых 4PL-провайдеров в России, который получил сертификат ISO в 2011 году. Сертификат GDP был получен ОРФЕ в декабре 2020 года. На данный момент нашими услугами пользуются 15 крупнейших фармдистрибьюторов России.

Таможенный склад ОРФЕ работает под четким контролем. Он имеет вместимость 20 тысяч палето мест, а также холодильник для еще тысячи палето-мест, — все они соответствуют требованиям GDP. Сотрудники компании регулярно проходят тестирование и обучение, чтобы убедиться, что они погружены в передовые отраслевые практики.

Доверенный партнер

Имея за плечами десятилетия опыта, ОРФЕ помогает убедиться в том, что каждое лекарственное средство хранится в тех условиях, в которых необходимо. ОРФЕ также предлагает консультационные услуги для компаний, стремящихся получить сертификаты от российских регулирующих органов для выхода на рынок.

Свяжитесь с нами, и мы обсудим, как можем помочь вашему бизнесу.